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未来全球苯磺顺阿曲库铵注射液行业将迎来广阔的发展空间


苯磺顺阿曲库铵注射液是一种神经阻滞注射液,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。苯磺顺阿曲库铵注射液主要适用于全身麻醉,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。
苯磺顺阿曲库铵注射液,由 Aspen/GSK 开发,后被 GlaxoWellcome 收购, 并于 1995 年 12 月获得 FDA 批准,商品名为 Nimbex®,剂型为注射液。雅培 公司于 1999 年 11 月获得 GlaxoWellcome 麻醉药品的美国市场经营权,因此 现由雅培公司在美国上市该品种。1996 年 1 月,Nimbex®首次在丹麦获批上市。该药自1996年首次上市后,国外已逐渐代替维库溴铵和阿曲库铵,成为临床肌松药的主流。2000年,苯磺顺阿曲库铵注射液在国内上市,商品名为 NIMBEX 和赛机宁,目前上市规格(以顺阿曲库铵计)为2.5ml: 5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。
苯磺顺阿曲库铵注射液的临床优势突出
苯磺顺阿曲库铵注射液属于肌松剂,具有通过非肝非肾途径代谢的特点,肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强 3 倍。其具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。主要适用于全身麻醉,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。苯磺顺阿曲库铵注射液的优势拉动了需求,带动了行业的发展。

苯磺顺阿曲库铵注射液在手术中的使用增加
预计苯磺顺阿曲库铵注射液在手术中的使用增加将增加对神经肌肉阻滞剂的需求,并推动苯磺顺阿曲库铵注射液市场。中国住院病人手术人次从2015从4555.7万人增长至 2019年6930.4万人,CAGR为11.06%。随着高质量医疗资源供给逐渐提高、分级诊疗的逐步推进以及医保支付体系的完善,中国年手术数量保持稳健增长。 此外,中国手术室外麻醉占比逐年提升。手术室外麻醉主要 涉及内镜检查和治疗、放射学检查、心导管检查和治疗、无痛分娩等领域。随着医学技术进步、居民消费 水平和健康意识的提高,中国手术室外麻醉占比正快速增长。 随着国内手术患者和手术台数的日益增多,苯磺顺阿曲库铵注射液在手术麻醉领域的市场空间或将得到进一步提升,市场规模也将不断扩大。

苯磺顺阿曲库铵注射液相关的不良反应
预计与苯磺顺阿曲库铵注射液相关的不良反应将对预测期内市场的增长产生不利影响。苯磺顺阿曲库铵注射液的一些副作用包括皮肤潮红或皮疹、心动过缓、低血压和支气管痉挛等。使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下,当苯磺顺阿曲库铵注射液与一种或多种麻醉药合用时,有严重过敏反应的报道。有报道在重症监护病房的严重疾患病人在过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。因此,估计在预测期内会阻碍市场增长。

高投资和严格的监管规范
苯磺顺阿曲库铵注射液市场的增长受到严格监管要求、与苯磺顺阿曲库铵注射液相关的风险以及高资本支出等因素的阻碍。生产苯磺顺阿曲库铵注射液需要高额资金。此外,作为一个复杂的过程,用于药物和生物制药药物开发的原料的使用、分离和开发需要专业和合格的人员。此外,耗时的程序是苯磺顺阿曲库铵注射液的生产批准,新药审批难度大,周期长。所有这些因素都导致资本支出高,阻碍了对苯磺顺阿曲库铵注射液需求的增长。
2021,中国东部苯磺酸顺阿曲库铵注射液市场份额为54.37%

江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。

南京健友生化制药股份有限公司
南京健友是一家集药品研发、生产及销售 为一体的医药集团企业。公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术,以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。拥有世界级生产研发速度、全球化的质量意识、扎根美国的销售能力,同时可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务,公司新成立生物创新药事业部,聚合全球创新人才,推动公司走向创新型、国际化,建设世界一流的生物药公司。

江苏恒瑞药业股份有限公司是苯磺酸顺阿曲库铵注射液市场的主要经营者之一,2022年持股58.74%。
根据规格的不同,苯磺顺阿曲库铵注射液可以分为5 mg/2.5 ml、10 mg/5 mL和20 mg/10 ml。苯磺顺阿曲库铵注射液目前在国内上市规格为2.5ml: 5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。 10 mg/5 mL规格的注册数量多, 在2021年占比最高。
外科手术
苯磺顺阿曲库铵注射液主要用于手术麻醉诱导时气管插管或维持全麻时保持肌肉松弛状态,也可用于危重病人机械通气时消除自主呼吸对呼吸机的拮抗等。苯磺顺阿曲库铵注射液对于手术中全麻的过程,起到了辅助的镇静功效。让日常的手术过程减少了不必要的外在因素影响。在苯磺顺阿曲库铵注射液铵帮助之下,对于插管工作以及机械通气操作,也将会做到顺利的进行。

重症监护病房(ICU)
重症监护病房ICU(intensive care unit)是重症医学学科的临床基地,主要对因各种原因导致一个或多个器官与系统功能障碍危及生命或具有潜在高危险因素的患者提供系统的、高质量的医学监护和救治技术,是医院集中监护和救治重症患者的专业科室。苯磺顺阿曲库铵注射液在ICU用于很多疾病的辅助治疗,如急性呼吸窘迫综合征、哮喘持续状态、颅内高压等。

按应用划分,市场上最大的细分市场是外科细分市场,2021 年的市场份额为 60.57%。

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http://www.lstxf.com/reports/1187787-cisatracurium-besylate-injection-market-report.html

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