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全球质粒DNA制造市场2022年净利达62.2亿元


存在于细菌细胞质中的环状双链 DNA 独立于细菌染色体进行复制,称为质粒 DNA。 自我复制的独特特性使其在基因治疗、基因转移和重组DNA技术等不同的分子遗传学研究中具有独特性和可利用性。
制药公司与合同质粒制造商合作,加快生产基于核酸的生物制药,包括 Covid-19 疫苗和基于基因治疗的药物。 质粒对于基于核酸的疫苗和基因治疗至关重要。 高效的质粒生产是大规模生产多种 Covid-19 疫苗的重要因素。
全球领先的玻璃、化学品和高科技材料制造商 AGC 宣布,其生物制药 CDMO 子公司 AGC Biologics 已宣布与 BioNTech SE 建立合作伙伴关系,进一步为辉瑞公司提供质粒 DNA (pDNA) 起始材料- BioNTech COVID-19 疫苗,位于 AGC 位于德国海德堡的工厂。
Kaneka Corporation 的子公司 Kaneka Eurogentec S.A. 与 INOVIO Pharmaceuticals Inc. 签署了一项协议,生产 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800。
国际生物材料和药物 CDMO 制造商 Cognate BioServices 家族的 Cobra Biologics (Cobra) 和治疗癌症和传染病的新型免疫疗法开发商 Scancell Holdings plc (Scancell) 宣布,他们已经进入 与 Cobra 合作生产 Scancell 的 COVID-19 疫苗。 此次疫情促进了质粒DNA制造行业的发展。
生物医药产业高速增长
近两年,在研新药数量大幅增加,多款药物获批上市。 由于这种增长,提供 GMP 级质粒的合同制造商正努力跟上不断增长的需求。 最近的疫情加剧了这个问题,因为许多候选疫苗正在开发中,包括基于DNA的疫苗和基于mRNA的疫苗,其中需要质粒DNA作为体外mRNA转录的起始材料。 下游需求的持续增长将推动质粒DNA制造行业的发展。

替代品的出现
作为质粒 DNA 生产的替代方法,总部位于伦敦的生物技术公司 Touchlight 开发了一种使用体外双酶过程的合成 DNA 制造方法。 doggybone DNA利用专有的体外酶促滚环法扩增任意环状DNA模板,解决了传统发酵的大部分问题,在速度、可扩展性和安全性上优于传统方法,但仍处于经济高效的状态。 方法。 Touchlight 专有的 DNA 制造平台可以在几周内实现可扩展的 DNA 生产,而不是传统大肠杆菌发酵方法生产质粒 DNA 所需的几个月。 替代品的出现将给质粒DNA制造行业带来一定的挑战。
2021 年,北美在质粒 DNA 制造市场占据主导地位,市场份额为 45.97%。
Aldevron是质粒DNA制造市场的主要参与者之一,2021年持有41.35%的市场份额。

Aldevron
Aldevron 已成长为一家世界级的服务机构,专门从事核酸和蛋白质生产、抗体开发和定制服务,业务遍及美国和欧洲。

Kaneka Eurogentec
Eurogentec 隶属于 Kaneka Corporation,是一家总部位于比利时的国际生物技术供应商,专门从事基因组学和蛋白质组学。 该公司完全通过了 ISO 9001、ISO 13485 认证,并获得了比利时卫生部的 cGMP 认证,并获得了美国 FDA 的批准,可以在美国市场进行生物制剂的商业生产。
按类型划分,GMP 级质粒 DNA 细分市场在 2021 年占据了最大的市场份额。
从应用来看,基因治疗细分市场从2017 年到 2022 年占据了最大份额。

DNA疫苗
DNA 疫苗是一种疫苗,它将特定的抗原编码 DNA 序列转染到生物体的细胞中,作为诱导免疫反应的机制。

基因治疗
基因疗法侧重于通过修复或重建有缺陷的遗传物质来对细胞进行基因改造以产生治疗效果或治疗疾病。

免疫疗法
免疫疗法是通过激活或抑制免疫系统来治疗疾病。

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http://www.lstxf.com/reports/814396-plasmid-dna-manufacturing-market-report.html

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