全球药品合同开发和制造组织（CDMO）市场2022年净利达9671.25亿元

制药合同开发和制造组织 (CDMO) 是一家以合同为基础为制药行业的其他公司提供服务的公司，提供从药物开发到药物制造的全面服务。 CDMO提供的服务包括但不限于：制剂前、制剂开发、稳定性研究、方法开发、临床前和I期临床试验材料、后期临床试验材料、形式稳定性、放大、注册批次和商业化生产。


COVID-19在全球范围内爆发，超过1700万人被感染，无疑对全球经济和政治产生了深远影响。从零售餐饮、住宿旅游、交通运输、文化娱乐等行业收入大幅下滑，到制造业、房地产、建筑业、建筑业因人流和物流受限，复工复产缓慢，再到远程办公、在线教育、在线医疗、生鲜物流等科技公司异军突起，疫情给全球各行业带来了不同的挑战和机遇，这些变化或将深刻影响行业未来的发展趋势和竞争格局.总体而言，COVID-19疫情对CDMO行业的影响利大于弊。
COVID-19的爆发不可避免地影响了产业链。疫情影响了医药和生物制药行业的方方面面，从药物研发、临床试验、供应、制造到供应链物流。由于原料库存有限、贸易和物流受限，CDMO服务短期内难以正常运营。
但由于药物是疫情防控的重要利器，对CDMO服务的整体需求正在上升。以中国药明康德为例，2020年上半年公司CDMO/CMO服务同比增长25.83%。2020年CMIC集团在日本新设子公司，进行工艺开发和GMP生产使用哺乳动物细胞系的抗体药物。不仅行业需求会大幅增加，行业也会受到更多的关注。



北美在 2021 年主导了制药合同开发和制造组织 (CDMO) 市场，市场份额为 41.56%。


Catalent Inc .是制药合同开发和制造组织（ CDMO ）市场的主要参与者之一，2022 年的市场份额为 2.83%。

Catalent Inc.
Catalent, Inc. 为药物、生物制品和消费者健康产品提供交付技术和开发解决方案。该公司的口服、注射和呼吸输送技术解决了制药行业的多样性问题，包括小分子、大分子生物制剂和消费者健康产品。

Lonza Group AG
Lonza AG 生产有机精细化学品、杀菌剂、活性成分和生物技术产品。该公司提供定制化学品制造和发酵加工，并为生命科学、制药、食品加工和农产品行业制造产品。


按类型划分，生物制剂原料药 CDMO 细分市场在 2021 年占据了最大的市场份额。

表格/填写药品 CDMO
术语“配制和灌装”是指将纯化的原料药转化为最终剂型（即成品）以投放市场所需的一系列加工步骤。

生物制剂原料药 CDMO
生物制剂是功能强大的药物，可以由糖、蛋白质或 DNA 等微小成分制成，也可以是完整的细胞或组织。原料药是指未配制的 API（活性药物成分）。 API 在体内具有治疗作用，与协助 API 递送的赋形剂相反。化学纯度和物理状态（晶体形式）影响原料药的质量和性能。这对于水不溶性药物尤为重要。



按应用划分，市场最大的细分市场是临床前细分市场，2021 年的市场份额为 13.11%。

临床前
在药物开发中，临床前开发，也称为临床前研究和非临床研究，是在临床试验开始之前开始的研究阶段，在此期间收集重要的可行性、迭代测试和药物安全性数据，通常是在实验室动物中进行。

第一阶段
I 期试验旨在找到副作用最少的最佳剂量的新药。医生首先给少数患者服用非常低剂量的药物。给予其他患者更高的剂量，直到副作用变得太严重或看到预期的效果。该药物可能对患者有帮助，但 I 期试验是为了测试药物的安全性。如果发现一种药物足够安全，就可以进行二期临床试验。

第二阶段
II 期试验进一步评估安全性以及药物是否有效。该药物通常在患有特定类型癌症的患者中进行测试。与 I 期试验相比，II 期试验是在更大的患者群体中进行的。通常，会测试新的药物组合。密切观察患者，看药物是否有效。但是，很少将新药与当前使用的（标准护理）药物进行比较。

第三阶段
III 期试验将新药与标准治疗药物进行比较。这些试验评估每种药物的副作用以及哪种药物效果更好。在 FDA 批准新药对公众使用之前，通常需要进行 III 期临床试验。

第四期
IV 期试验测试 FDA 批准的新药。这样可以更好地研究短期和长期的副作用和安全性。医生还可以更多地了解该药物的效果如何，以及与其他治疗一起使用时是否有帮助。



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http://www.lstxf.com/reports/1186668-pharmaceutical-contract-development-and-manufacturing-organi-market-report.html