2019年是中国生物仿制药的元年，行业加速发展

生物仿制药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点:即技术门槛高、投资门槛高。中国生物类似药起步较晚，由于生物药的研发和生产壁垒较高，在2019年之前中国尚未有国产生物类药获批上市，2019年2月，复宏汉霖的利妥昔单抗注射液获批上市，2019年全年，其销售额达到7900万元;2020年上半年，达到9580万元，增长迅速。2019年中国生物类似药行业市场规模为28亿元，同比上涨75.00%，年均复合增长速度为28.47%，2019年是中国生物类似药的元年，中国生物类似药加速获批，行业加速增长。

数据来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!咨询

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